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外科纱布敷料 合适运用的规模：供临床护创、吸湿用。 1. 产品型号/标准及其区分阐明 1.1 产品分类 外科纱布敷料包含：纱布片、纱布垫、腹巾 1.2 产品型号： Ⅰ型：不含 X 射线可勘探组件，Ⅱ型：含 X 射线 产品标准 纱布片： 5cm ×5cm ×8 层， 7.5cm ×7.5cm ×8 层， 8cm × 10cm ×8 层， 10cm ×20cm ×8 层； 纱布垫： 10cm ×20cm 10 克棉， 20cm ×40cm 30 克棉， 60cm ×58cm 70 克棉 腹巾： 40cm ×40cm ×4 层， 40cm ×40cm ×8 层 在不改动预期用处的前提下， 外科纱布敷料的标准尺度、 包装数量可依照每个用户合 同要求确认，并在包装上标明。 2. 性能目标 2.1 原资料 原资料纱布、脱脂棉、腹巾应具有医疗器械产品注册证。 2.2 折叠、制造、外观要求 纱布片用整块纱布叠成；纱布垫用纱布将脱脂棉包裹制成；腹巾 按规则要求折叠。纱布毛边不 显露，层间、外表无异物，无污染。 2.3 专用要求 2.3.1 X 射线可勘探组件 由含量小于 55%的硫酸钡资料或其他具有平等 X 射线不透性的材 料制成，质量开展要求为不小于 0.5g/m，成像应显着浅于布景。 2.3.2 缝纫线nm 紫外灯下，不显强蓝色荧光。 2.3.3 腹巾带 由棉纱线和或粘胶纱线nm 紫外灯下， 不显强蓝色荧光。最小开裂力不小于 50N。 2.4 微生物目标要求 非无菌供给的
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